Prüfung/Validierung Mikrobiologie.pdf   - Validierung und Kontrolle des Herstellungsverfahrens (Betriebshygiene/Reinraum, Wasseraufbereitung) - Bestimmung der Produktbelastung (Bioburden, Keimdifferenzierung, LAL- Endotoxine, Partikel) - Validierung und Kontrolle von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren - Qualifizierung der Verpackungen (biologische und physikalische Prüfungen) Verpackung.pdf - Qualifizierung der Wiederverwendbarkeit von Re-Use-Produkten Re-Use.pdf   Beratung/ Bewertung Mikrobiologie.pdf   - Auswahl von geeigneten Produktionsbedingungen (Betriebshygiene/Reinraum, Wasseraufbereitung), Informationsbeschaffung (Recherchen, Unterlagensichtung) - Auswahl der Prüfverfahren (Anforderungsprofil, Prüfstrategie, Projektpläne) - Mitarbeiterschulung/Training - Erstellen von Arbeitsanweisungen, Verfahrensanweisungen, Gebrauchsanweisungen und zusammenfassenden Bewertungen für die technische Dokumentation