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Prüfung/Charakterisierung
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Toxikologie.pdf |
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Biologisch-toxikologische, chemische Charakterisierung und Qualifizierung
der Verträglichkeit von Materialien
und Produkten
(EN ISO 10993) |
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| - Charakterisierung
der Biostabilität |
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- Biologisch-toxikologische
Qualifizierung von Herstellungs-, Reinigungs-, Desinfektions,
Sterilisations- und ggf.
Wiederaufbereitungsverfahren
(toxikologisch relevante Materialveränderungen, Verunreinigungen) |
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| - Biologisch-toxikologische
Qualifizierung von Verpackungsmaterialien |
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Beratung/Bewertung |
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Toxikologie.pdf |
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| - Informationsbeschaffung
(Recherchen, Unterlagensichtung) |
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| - Statusbestimmung
(bereits verfügbare Material-/Produktdaten, Testergebnisse,
Literatur) und Risikoanalyse |
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| - Auswahl
der Prüfverfahren (Anforderungsprofil, Prüfstrategie) |
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| - Erstellen
von zusammenfassenden Bewertungen für die technische Dokumentation
(ISO 10993-1) |
